临床试验tmf的定义:临床试验主文档(The trial master file, TMF) 是临床试验中产生的所有相关的纸质或电子文档, 是依据GCP法规,并结合公司SOP,对药物临床试验所产生的资料进行的一系列规范化操作管理。
作为一种回顾性分析。
TMF费用是指交通缓解费或者疏港费,也被称为Pier Pass费。
这个费用只会在美西线产生。
最原始的收费标准按照USD72.09/TEU和USD144.44/FEU。
但从2018年11月19号开始,Pier Pass宣布启动2.0计划,费用标准有所降低,为USD3。

“TMF”。
受试者文件夹在在临床试验中的英文缩写是“TMF”。
研究者文件夹缩写是ISF,CRC及CRA可整理研究者文件夹和受试者文件夹。
世界电信管理论坛英文简称为TMF。
电信管理论坛(TeleManagement Forum,简称 TM Forum 或 TMF)是一个非营利的国际行业协会,聚焦于为信息产业、通信产业和娱乐业的服务提供者及其它供应商提高业务效力。

TMF文件一般由申办方管理。
TMF是由PM根据项目将要求列出,然后与CTA对接,将项目文档需求明确至CTAs并签字确认,建立TMF,同时也让项目组成员知晓。
在试验开展期间PM还需要监督TMF的质量和保存。
TMF收集由CTA进行,并需要对CRA。